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    洁净数据

    ?

    美国联邦标准(USA Federal Standard)209E(1992年)

    洁净度级别Clean Class

    粒径Particles Size(um)

    0.1

    0.2

    0.3

    0.5

    0.5

    1

    35.0

    7.50

    3.00

    1

    -

    10

    350

    75.0

    30.0

    10

    -

    100

    -

    750

    300

    100

    -

    1000

    -

    -

    -

    1,000

    7.00

    10000

    -

    -

    -

    10,000

    70.3

    100000

    -

    -

    -

    100,000

    700

    单位:尘埃数量个/ft3

     

    ISO14644国际净化标准

    ISO
    Classification
    Number(N)

    0.1um

    0.2um

    0.3um

    0.5um

    1.0um

    5.0um

    ISO Class1
    ISO Class2
    ISO Class3
    ISO Class4
    ISO Class5
    ISO Class6
    ISO Class7
    ISO Class8
    ISO Class9

    10
    100
    1000
    10000
    100000
    1000000
    -
    -
    -

    2
    24
    237
    2370
    23700
    23700
    -
    -
    -

    -
    10
    102
    1020
    10200
    102000
    -
    -
    -

    -
    4
    35
    352
    3520
    35200
    352000
    3520000
    35200000

    -
    -
    8
    83
    532
    8320
    83200
    832000
    8320000

    -
    -
    -
    -
    29
    293
    2930
    29300
    293000

     

    中国药品生产洁净室(区)的空气洁净度标准

    洁净度级别
    Clean Class

    尘埃最大允许数/立方米
    Maximum permit quantity of particles percubic metre

    尘埃最大允许数/立方米
    Maximum permit quantity of microorganism

    ≥0.5um

    ≥5um

    浮游菌个/立方米

    沉降菌个/30min

    100

    3,500

    0

    5

    1

    1000

    350,00

    2,000

    100

    3

    10000

    3,500,000

    20,000

    500

    10

    100000

    10,500,000

    61,800

    -

    15

    国家药品监督管理局1999年8月1日发布实施

     

    中国、美国、欧洲空气过滤器效率规格对照表


    中国GB/T14295
    初效≥5μm
    80%>效率≥20%
    中效≥1μm
    70%>效率≥70%
    高中效≥1μm
    99%>效率≥70%
    亚高效≥0.5μm
    99.9%>效率≥95%
    高效≥0.5μm
    效率≥99.9%
    美国ASHRAE C1 C2-C4 L5 L6 L7 L8 M9 M10 M11 M12 M13 M14 H12-H16 VH17 VH18 VH19 VH120
    欧洲新标准效率 G1
    65%
    G2
    80%
    G3
    80-90%
    G4
    90%
    F5
    40%
    F6
    60%
    F7
    80%
    F8
    90%
    F9
    85%
    H10
    95%
    H11
    99%
    H12
    99.9%
    H13
    99.995%
    H14
    99.995%
    V15V17
    99.9995%
    彩神Ⅴll